秭歸首家醫用口罩生產企業取證

　本網訊（通訊員 張夢詩）近日，宜昌醫酷醫療用品有限公司成功通過省藥監局審批，獲得了一次性使用醫用口罩生產許可證，這是秭歸縣首家醫用口罩生產企業，實現了全縣醫用口罩產能“零突破”。

　　按照規定，醫用口罩生產需獲得第二類醫療器械產品注冊證和生產許可證。為助力企業發展，縣市場監督管理局全程跟蹤輔導服務，積極對接省、市審評部門，手把手幫助企業整理產品注冊和體系考核資料，指導企業完善醫療器械質量管理體系，全力解決了企業申報過程中遇到的困難。

　　據企業負責人介紹，企業目前正在調試生產設備、印制產品外包裝，不日將正式生產，投產后最大日產量為10萬只且后期會根據市場情況不斷增加生產線，擴大產能。公司將嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的要求，規范生產、經營活動，保障醫用口罩產品質量，為疫情防控提供安全、有效的防護用品。

　　（來源：縣市場監管局）